Лабораторный орбитальный встряхивающий биореактор для одноразовых пакетов SB50-X

Лабораторный орбитальный встряхивающий биореактор для одноразовых пакетов SB50-X

SB50-X – это биореактор с орбитальным встряхиванием для культивирования клеток человека, млекопитающих и растений в одноразовом пакете. Рабочий объем SB50-X от 15 до 50 литров обеспечивает легкое масштабирование от планшетов для микротитрования до колб и вплоть до 200 литров. SB50-X можно использовать в исследованиях, разработке процессов или производстве.

Преимущества

·             Одноразовый биореактор большой емкости (рабочий объем 50 л);

·             Культивирование клеток человека, млекопитающих и растений;

·             Быстрая и простая установка;

·             Простое масштабирование;

·             Онлайн-измерение pH и растворенного кислорода (DO).

Одноразовый пакет для быстрой и простой установки

Цилиндрический сосуд вмещает одноразовый пакет. Для этого пакета не требуется дополнительное устройство для смешивания, он обеспечивает быструю настройку и исключает сложные процедуры очистки и стерилизации. Встроены различные порты для ввода, инокуляции, сбора и отбора проб. В пакет встроены оптические датчики pH и растворенного кислорода.

Орбитальное движение

Орбитальное движение SB50-X обеспечивает эффективное перемешивание жидкостей. Оно обеспечивает высокую скорость переноса кислорода при низких усилиях сдвига. Механическая нагрузка на клетки снижается благодаря поверхностному газообразованию без пузырьков и почти без пенообразования. Это движение особенно подходит для культивирования микроносителей. В SB50-X используется уникальный прямой привод Kuhner, обеспечивающий точное управление орбитальной скоростью.

Беспроблемное масштабирование

SB50-X заполняет пробел в цепочке масштабирования от планшетов для микротитрования до 200 литров. Стабильная гидродинамика встряхиваемых биореакторов обеспечивает воспроизводимые условия культивирования во всем диапазоне объемов. Культура из SB50-X также может служить в качестве прекультуры или инокулята для SB200-X.

Биореактор с перемешиванием

Нагреватель фильтра

pH и контроль DO

Блок управления и онлайн-измерение

В специальном блоке управления, разработанном компанией Kuhner, используются новейшие технологии сенсорного экрана и программное обеспечение Kuhner Insight для записи данных, калибровки, программирования и управления. В программное обеспечение встроены технические средства контроля соответствия 21 CFR Part 11.

SB50-X может нагреваться или охлаждаться. Температурные рампы легко программируются и обрабатываются.

Доступно онлайн-измерение каждого параметра (растворенный кислород и значение pH в среде).

Система насосов

Блок управления включает в себя два малых и один большой перистальтический насос. Это обеспечивает простое регулирование значения pH, подачу и перенос питательных сред (увеличение масштаба или обработка).

Смешивание газов

SB50-X имеет встроенное устройство смешивания газов (FlowCon).

Будь то стабилизация pH с помощью CO₂ или предотвращение низких концентраций растворенного кислорода, смеситель газов отвечает всем потребностям пользователя. Четыре регулятора массового расхода обеспечивают высокоточное и воспроизводимое смешивание газов. Встроенный датчик давления предотвращает избыточное давление в биореакторе, уменьшая поток газа на первом этапе (1. предел) и перекрывая поток газа на втором этапе (2. предел). Ограничения шага могут быть свободно запрограммированы пользователем. Встроенные воздушные фильтры и обратные клапаны обеспечивают бесперебойную и длительную работу FlowCon.

Нагреватель фильтра

Над цилиндрическим сосудом устанавливается регулируемый по высоте подогреватель фильтра с двумя выпускными фильтрами. Особое внимание было уделено разработке удобного для пользователя устройства. Нагреватель фильтра препятствует любой конденсации водяного пара в выходящем воздухе, которая может привести к закупорке мембран. Температура контролируется программным обеспечением Kuhner Insight.

Дополнительное оснащение (аксессуары)

Одноразовый пакет

Гамма-облученный пакет для биореактора со встряхиванием Kuhner не требует дополнительного перемешивающего устройства, обеспечивает быструю настройку и исключает сложные процедуры очистки и стерилизации. Одноразовый пакет имеет рабочий объем от 15 литров до 50 литров. Встроены различные порты для ввода, инокуляции, сбора и отбора проб. В пакет встроены оптические датчики pH и растворенного кислорода.

Охлаждение

SB50-X имеет охлаждающее кольцо, встроенное в опорную плиту. Охлаждение достигается за счет подключения внешнего охлаждающего устройства. Встроенный клапан, управляемый программным обеспечением, регулирует заданную температуру.

Документация IQ-OQ

IQ-OQ (Квалификация установки и эксплуатации) – это квалификация оборудования, необходимая для процедур GMP. Документацию можно получить в компании Kuhner, а услуги по квалификации также могут быть предоставлены на территории заказчика.

Опора для трубок

Для крепления различных пробирок (подпитки, среды, воздуха и регулирования pH) и поддержания их в чистоте имеется опорная планка для трубок.

Интерфейсы

Шейкеры Kuhner оснащены CAN-шиной. CAN-USB, CAN-Ethernet, EMI-60 и NET-60 — хорошо зарекомендовавшие себя интерфейсы.