SB10-X представляет собой настольный биореактор с орбитальным встряхиванием для культивирования клеток человека, млекопитающих и растений в одноразовом пакете. Состоит из шести модулей (без пакета) и имеет рабочий объем от 4 до 12 литров.
SB10-X можно использовать в исследованиях, разработке процессов или в качестве пилотного биореактора.
Преимущества
· Культивирование клеток человека, млекопитающих и растений;
· Быстрая, простая настройка;
· Простое масштабирование;
· Онлайн-измерение и контроль pH и растворенного кислорода (DO);
· Доступны три разных одноразовых пакета.
Одноразовый пакет для быстрой и простой установки
Цилиндрический сосуд вмещает одноразовый 3D-пакет. Для этого пакета не требуется дополнительное устройство для смешивания, он обеспечивает быструю настройку и исключает сложные процедуры очистки и стерилизации. Встроены различные порты для введения, инокуляции, сбора и отбора проб. Стандартный пакет имеет встроенные оптические датчики для pH/DO, позволяющие в режиме онлайн измерять и контролировать pH и DO в среде. Доступны два других типа пакетов: стандартный одноразовый пакет без оптических датчиков и перфузионный пакет для перфузии ATF и TFF.
Орбитальное движение
Орбитальное движение SB10-X обеспечивает эффективное перемешивание жидкостей. Это способствует высокой скорости переноса кислорода при низких усилиях сдвига. Механическая нагрузка на клетки снижается благодаря поверхностному газообразованию без пузырьков и почти без пенообразования. Это движение особенно подходит для культивирования микроносителей. В SB10-X используется уникальный прямой привод Kuhner, очень надежный и обеспечивающий точное управление орбитальной скоростью.
Беспроблемное масштабирование
SB10-X заполняет пробел в цепочке масштабирования от широко используемых одноразовых колб до биореакторов на 50 и 200 л. Стабильная гидродинамика встряхиваемых биореакторов обеспечивает воспроизводимые условия культивирования во всем диапазоне объемов. Культура из SB10-X может служить предварительной культурой для SB50-X и SB200-X. SB10-X также можно использовать в качестве пилотного биореактора.
Нагрев и онлайн-измерение pH и растворенного кислорода
Модульный сосуд, закрепленный на модуле шейкера ES-X, содержит встроенный обогрев и соединения для онлайн-измерения pH и растворенного кислорода.
Модульный сосуд
Особое внимание было уделено разработке удобного для пользователя сосуда. Сосуд вместе с пакетом может быть легко отсоединен пользователем и перенесен на чистый стол.
Нагреватель фильтра
Над модульным сосудом расположен нагреватель фильтра для одного выпускного фильтра. Магнитное крепление делает обращение с нагревателем фильтра очень простым и позволяет размещать его в различных местах. Нагреватель фильтра борется с конденсацией водяного пара в выходящем воздухе, предотвращая закупорку мембраны.
Блок управления и программное обеспечение
Компактная и функциональная конструкция блока управления обеспечивает простоту управления и контроля параметров биопроцесса. Блок управления имеет встроенный регулируемый 12-дюймовый сенсорный экран с разъемами USB и Ethernet. Программное обеспечение Kuhner Insight для записи данных, калибровки, программирования и управления является удобным для пользователя и соответствует требованиям 21 CFR Part 11. Возможен контроль pH/DO, температуры среды, частоты встряхивания, расхода газа и смеси.
Биореактор Kuhner shaker SB10-X включает в себя 6 модулей:
1. Шейкер ES-X
2. Платформа
3. Сосуд
4. Модуль управления кабелями и трубками
5. Нагреватель фильтра
6. Блок управления
1. Шейкер ES-X
Диаметр встряхивания (мм) |
50 (орбитальное движение); регулируемый диаметр встряхивания (12.5, 25, 50) |
Скорость встряхивания (об/мин) |
20 - 140 (при использовании с SB10-X) |
Максимальная нагрузка (кг) |
25 |
Настройка, цифровая (об/мин) |
1 |
Точность, абсолютная (об/мин) |
± 0,5 |
Активный тормоз |
регулируемый |
Температура окружающей среды (°C) |
5-40 |
Корпус |
нержавеющая сталь 1.4301 |
2. Платформа
Нагрев |
нагревательный резистор 100Вт, встроенный в платформу |
Максимальная температура (°C) |
40 |
Минимальная температура |
примерно температура окружающей среды (без охлаждения) |
Точность температуры (°C) |
± 0,25 |
Распределение температуры |
алюминиевая пластина толщиной 8 мм обеспечивает равномерное распределение температуры нагревателя |
Контроль pH и DO |
встроенный в платформу |
Измерение pH |
принцип: оптический хемосенсор |
Диапазон |
pH 5.5 – pH 8.5 |
Точность (хемосенсор) |
± pH 0.05 при pH 7 с калибровкой по одной точке ± pH 0.10 при pH 7 с предварительной калибровкой |
Смещение |
< pH 0.005 в день |
Диапазон температур (°C) |
до 50 |
Измерение DO |
принцип: оптический хемосенсор |
Диапазон |
0 % – 100 % DO |
Точность (хемосенсор) |
± 0.1 % O2 при 20.9 % O2 |
Точность (система) |
± 10 % DO |
Смещение |
< 0.015 % O2 в день |
Диапазон температур (°C) |
до 50 |
4. Система насосов
Блок управления включает в себя три перистальтических насоса, которые обеспечивают асептическое управление жидкостью. Это обеспечивает простое регулирование значения pH, подачу и перенос питательных сред (увеличение масштаба или обработка).
Тип |
Уотсон-Марлоу 313 VBM/D |
Ролики |
3 |
Мощность (Вт) |
70 |
Максимальная скорость (об/мин) |
100 |
Трубка (мм) |
1,6 толщина стенки |
Давление подачи (Бар) |
максимально 2 |
Трубка |
|
Внутр. диаметр трубки [мм] |
Скорость потока [мл/мин] при 100 об/мин |
0,5 |
3,4 |
0,8 |
7 |
1,6 |
27 |
3,2 |
100 |
4,8 |
220 |
6,4 |
360 |
8 |
500 |
Смешивание газов
Блок управления SB10-X имеет встроенное устройство смешивания газов (FlowCon).
Будь то стабилизация pH с помощью CO2 или предотвращение низких концентраций растворенного кислорода, смеситель газа отвечает всем потребностям пользователя. Четыре регулятора массового расхода (N2, O2, CO2 и смесь воздуха или газа) обеспечивают высокоточное и воспроизводимое смешивание газов. Встроенный датчик давления предотвращает избыточное давление в биореакторе. Ограничения шага могут быть свободно запрограммированы пользователем. Встроенные воздушные фильтры и обратные клапаны обеспечивают бесперебойную и длительную работу FlowCon.
Количество регуляторов массового расхода |
4 |
Условия окружающей среды |
5-40 °C, макс. 85 %RH |
Вход |
до 4 газов (воздух, кислород, азот, углекислый газ) могут быть подключены различные газовые смеси; соединитель для трубок OD 6 мм; необходимое входное давление: 1– 2 бар |
Выход |
1 (штуцер оптимален для трубок 9 x 1 мм) Расход: N2: 0.1 л мин-1 – 1.99 л мин-1; O2: 0.1 л мин-1 – 1.99 л мин-1; CO2: 0.1 л мин-1 – 1.4 л мин-1; воздух: 0.1 л мин-1 – 1.99 л мин-1; точность: ± 1.3 % |
Измерение давления |
газовый выход: датчик давления DELOS SI (Jumo), интегрирован в FlowCon |
Перепад давления (мбар) |
0 – 100 (программируемый) |
Газовый фильтр |
пределы давления можно регулировать; встроенный, предотвращает блокировку регуляторов массового расхода |
5. Нагреватель фильтра
Вместимость |
1 выпускной фильтр |
Корпус |
поликарбонат |
Нагрев |
нагревательный резистор (6 Вт) |
Максимальная температура (°C) |
около 40 при температуре окружающей среды 23 |
Контроль |
оранжевый светодиодный индикатор указывает на то, что нагреватель фильтра активен и работает |
6. Блок управления
Вес (кг) |
30 |
Занимаемая площадь (мм) |
698 x 328 |
Материал корпуса |
нержавеющая сталь 1.4301 |
Интерфейсы |
2 x CAN-шина; дополнительно: EMI-60, NET-60 |
Дисплей |
12.1" (резистивный), передняя панель защищена от брызг и пыли (IP 64) |
Разрешение |
1024 x 768 |
Охлаждение |
пассивное без вентилятора |
Основная память (ГБ) |
2 (доступно 1,6) |
Интерфейсы |
4 x USB, 2 x RS 232, 2 x LAN, 1 x VGA |
Программное обеспечение |
прикладное программное обеспечение Kuhner Insight |
Мониторинг |
pH и DO, скорость встряхивания, температура, расход газа и смеси, давление |
Калибровка |
pH и DO, скорость встряхивания, температура, расход газа и смеси, давление |
Повторная калибровка |
возможна повторная калибровка по одной точке |
Совместимость |
Win 7 и 10 |
GMP |
соответствует 21 CFR часть 11 |
Дополнительное оснащение (аксессуары)
Одноразовый пакет
Kuhner предлагает три различных типа одноразовых пакетов для удовлетворения всех потребностей пользователей. Каждая упаковка содержит три пакета.
Эти гамма-облученные пакеты для биореактора Kuhner со встряхиванием не требуют дополнительного перемешивающего устройства, обеспечивают быструю настройку и исключают сложные процедуры очистки и стерилизации. Все пакеты имеют рабочий объем от 4 до 12 литров. Встроены различные порты для ввода, инокуляции, сбора и отбора проб.
Стандартный пакет (SMX760001) имеет встроенные оптические датчики pH и растворенного кислорода (DO), которые позволяют проводить неинвазивное онлайн-измерение и контроль pH и растворенного кислорода. Этот стандартный пакет подходит для перфузии ATF.
Базовый одноразовый пакет (SMX760002) такой же, как и стандартный пакет, но без оптических датчиков.
Пакет для перфузии (SMX760003) имеет два выпускных фильтра и оснащен дополнительными трубками и портами для перфузии TFF.
Легкий защитный чехол
Этот тонкий защитный чехол черного цвета легко надевается на сосуд. Защищает светочувствительные носители или продукты от ультрафиолетового и искусственного света, а также от дневного света.
MagFix
MagFix – это набор из 8 магнитных держателей трубок, которые помогают закрепить и направить все трубки. Он состоит из 6 блоков для трубок с наружным диаметром 6 мм/11 мм и 2 единиц для трубок с наружным диаметром 15 мм. Трубка легко входит в пазы на каждом блоке. Эти намагниченные держатели можно прикреплять к различным стальным поверхностям
модуля сосуда, модуля управления кабелями и модуля шейкера SB10-X. Магниты на этих устройствах настолько сильны, что они также эффективны через легкий защитный чехол.
Документация IQ-OQ
IQ-OQ (Квалификация установки и эксплуатации) - это квалификация оборудования, необходимая для процедур GMP. Документацию можно получить в компании Kuhner, а услуги по квалификации могут быть предоставлены на территории заказчика.
Интерфейсы
Два дополнительных интерфейса, EMI-60 и NET-60, доступны в качестве опций.
EMI-60: EMI-60 имеет несколько интерфейсов: два аналоговых выхода и два индивидуально настраиваемых реле сигнализации.
NET-60:NET-60 позволяет подключать машину практически ко всем традиционным шинным системам и к серверам OPC.
Основные | |
---|---|
Производитель | Kuhner |
Страна производитель | Швейцария |