Волюметр Скотта COPLEY

Фармацевтический порошок представляет собой сухое сыпучее твердое вещество, состоящее из множества очень мелких частиц, обычно классифицируемых в зависимости от размера частиц от грубого до очень мелкого (см. главу 811 фармакопеи США «Тонкость порошка»).

Хотя сами порошки широко не используются в качестве лекарственной формы, они часто используются при приготовлении других форм, таких как таблетки, капсулы и ингаляционные продукты, и часто добавляются к другим ингредиентам для получения мягких форм, таких как кремы, мази и пасты.

Именно это широкое использование порошков в фармацевтической промышленности привело к распространению методов испытаний для измерения потока и плотности порошка.

Глава 1174 фармакопеи США и глава 2.9.36 Европейской фармакопеи перечисляют четыре четко определенных метода испытаний порошка, предлагаемых для стандартизации методологии испытаний:

·       Сыпучесть (течение через отверстие)

·       Угол естественного откоса

·       Угол сдвига

·       Индекс сжимаемости и коэффициент Хауснера

Индекс сжимаемости и соотношение Хауснера определяются на основании насыпной плотности и плотности утрамбованного порошка. Соотношение Хауснера - это отношение плотности утрамбованного порошка к насыпной плотности, а индекс сжимаемости - это процентное соотношение разницы этих плотностей к плотности утрамбованного порошка.

В свободнотекучем порошке взаимодействия между частичками незначительны, поэтому насыпная плотность и плотность утрамбованного порошка будут близки по значениям. В слаботекущих порошках разница возрастает. Следовательно, чем ближе отношение Хауснера к единице, тем лучше текучесть. Порошки, имеющие значение Хауснера более 1,25, относятся к слаботекучим.

Насыпная плотность порошков - это сложная для измерения величина, поэтому малейшие нарушения условий эксперимента могут привести к искажению результатов. Насыпная плотность порошков может быть описана, как плотность порошка, "налитого" в измерительный сосуд.

Тестер насыпной плотности (волюметр Скотта) описан в Европейской фармакопее и фармакопее США и предназначен для измерения насыпной (объемной) плотности мелких порошков и аналогичных продуктов.

Объемную плотность порошков чрезвычайно трудно измерить, так как малейшее нарушение может привести к изменению результатов. Плотность является результатом отношений между частицами, которые составляют объем порошка. Это же отношение влияет на способность порошка течь. Волюметр Скотта устраняет эту проблему.

Порядок проведения анализа:

·     Приемную ёмкость взвешивают до измерения и устанавливают под нижней воронкой.

·     Порошок засыпают в верхнюю воронку и ждут, пока он не наполнит ёмкость до краев.

·     С помощью шпателя выравнивают уровень порошка в приемной ёмкости, не утрамбовывая его.

·     Взвешивают приемную ёмкость с содержимым. Рассчитывают массу порошка.

·     Рассчитывают насыпную плотность в г/мл.