Корзина
Нет отзывов, добавить
+375 (17) 500-55-22
+375 (29) 500-55-22
+375 (25) 500-55-22
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
  • picture 1
  • picture 2
  • picture 3
  • 1
  • 2
  • 3

Тестер для испытания мягких лекарственных форм с вертикальной диффузионной ячейкой HDT 1

Цену уточняйте

  • Под заказ, 60 дней
  • Только оптом
  • Код: 7276
+375 (17) 500-55-22
  • +375 (29) 500-55-22
  • +375 (25) 500-55-22
  • График работы
  • Адрес и контакты
  • Производитель и гарантия
Тестер для испытания мягких лекарственных форм с вертикальной диффузионной ячейкой HDT 1Тестер для испытания мягких лекарственных форм с вертикальной диффузионной ячейкой HDT 1
Цену уточняйте
Под заказ, 60 дней
+375 (17) 500-55-22
  • +375 (29) 500-55-22
  • +375 (25) 500-55-22
Тестер для испытания мягких лекарственных форм с вертикальной диффузионной ячейкой HDT 1
Описание
Характеристики
Спецификация
Информация для заказа

Мягкие лекарственные формы

Большинство фармацевтических лекарственных форм, наносимых непосредственно на кожу для местного действия, классифицируются как мягкие. Мягкие ЛФ – это группа продуктов, которые включают мази, кремы и гели. Они, как правило, применяются для немедленного локализованного облегчения.

Эти продукты обычно представляют собой эмульсии на основе углеводородов или масло в воде, содержащие дополнительные ингредиенты, такие как эмульгаторы, стабилизаторы, буферы pH, консерванты, промоторы абсорбции и отдушки.

В главе 1724 фармакопеи США подробно описаны методы, необходимые для тестирования мягких лекарственных форм.

 

Оборудование и метод

Существует три различных устройства для определения высвобождения лекарственного средства из мягких лекарственных форм in vitro:

1)     Вертикальная диффузионная ячейка (VDC)

2)     Специальная погружная (иммерсионная) ячейка

3)     Проточная ячейка

Из-за своей простоты и воспроизводимости метод с использованием диффузионной ячейки или ячейки Франца обычно является предпочтительным устройством.

Вертикальная диффузионная ячейка состоит из двух частей: (а) донорная камера, содержащая образец для тестирования, и (б) камера высвобождения, содержащая рецепторную среду.

Эти две части отделены друг от друга инертной высокопроницаемой мембраной, которая выполняет роль канала, через который происходит диффузия.

Температура в камере высвобождения обычно устанавливается на уровне 32°C, чтобы имитировать нормальное состояние кожи. Минимум 6 проб должны быть взяты в течение 6-часового периода и проанализированы, используя ВЭЖХ или подобный аналитический метод.

Результаты рассчитывают и выражают как количество лекарственного средства, высвобождаемого на единицу площади мембраны (мкг/см2), деленое на квадратный корень времени. В результате должна получиться прямая линия. Наклон линии (регрессия) представляет собой скорость высвобождения продукта.

 

Тестер с вертикальной диффузионной ячейкой HDT 1

Тестер для одной диффузионной ячейки Copley HDT 1 идеально подходит для тестирования мягких лекарственных форм в лабораториях с невысокой загрузкой.

Магнитная мешалка, расположенная строго под диффузионной ячейкой, обеспечивает тщательное перемешивание во время тестирования для точного отбора проб.

 

Характеристики тестера с вертикальной диффузионной ячейкой HDT 1

·     Полностью соответствует фармакопее США (глава 1724)

·     Простая тестовая система для одной диффузионной ячейки

·     Система нагрева – водяная (масляная) баня

·     Объем используемых ячеек: 7 мл, 11 мл, 12 мл

·     Легко настраиваемые параметры теста: скорость перемешивания (об/мин), температура (°С)

·     Внешний температурный датчик РТ 100 для контроля температуры водяной бани

·     Отображение на экране мешалки фактических параметров теста на протяжении тестирования

·     Диапазон температуры: от темп. окр. среды до 300°С

·     Диапазон скорости перемешивания: 200-1300 об/мин

·     Размеры прибора (Ш×Д×В) – 190×300×100 мм

·     При необходимости может быть предоставлен комплект документации IQ / OQ / PQ

 

Аксессуары для тестера HDT

 

ЯЧЕЙКИ

Все вертикальные диффузионные ячейки Copley предназначены для упрощения процедур подготовки и отбора проб.

Вертикальные диффузионные ячейки бывают трех типов: «A», «B» и «C». Ячейки поставляются в комплекте с верхними крышками, как для «закрытого» применения (согласно модели «A»), так и для «открытого» применения (согласно моделям «B» и «C»), максимизируя универсальность серии HDT.

Закрытая ячейка представляет собой фторопластовое опорное кольцо, с одной стороны закрытое мембраной а с другой – стеклом. Проба помещается в пространство внутри кольца, собранная ячейка устанавливается мембраной вниз на сосуд с рецепторной средой.

Открытая ячейка представляет собой такое же кольцо с мембраной снизу закрытое сверху.

Для размещения мембран или кожи полной толщины был разработан винтовой механизм закрытия ячеек, в отличие от ячеек типа B и C, которые используют пружинный зажим с 3 зубцами. При использовании винтового зажима ячейка обеспечивает надлежащий контакт между образцом и рецепторной средой. Все компоненты ячейки изготовлены из инертных материалов, одобренных FDA, а боковой отвод для отбора проб облегчает заполнение, отбор образца и замену среды.

Образцы отделяются от рецепторной среды синтетической высокопроницаемой инертной мембраной.

 

Кат. №

Описание

7290

Тестер для 10 вертикальных диффузионных ячеек HDT 1000 (без ячеек)

7276

Тестер для 1 вертикальной диффузионной ячейки HDT 1 (без ячейки)

7298

Вертикальная диффузионная ячейка 11,28 мм х 7 мл, тип B (стекло)

7299

Вертикальная диффузионная ячейка 15 мм х 11 мл, тип С (стекло)

7302

Вертикальная диффузионная ячейка 15 мм х 12 мл, для кожи (стекло/Tecapro)

7295

Шприц 2 мл в комплекте с Луером и пробиркой для отбора проб (уп.-10шт.)

7296

Шприц 20 мл в комплекте с Luer и пробиркой для наполнения

7289

Штатив для хранения 10 вертикальных диффузионных ячеек

(Типы B, C и для кожи)

7277

Пакет документации IQ / OQ / PQ для HDT 1/1000

 

Характеристики ячеек

 

Вид ячейки

Тип ячейки

В

С

Для кожи

Кат. номер

7298

7299

7302

Тип держателя образца

3-контактный зажим

3-контактный зажим

Винтовая резьба

Материал держателя образца

Стекло

Стекло

Tecapro

Материал камеры для среды

Стекло

Стекло

Стекло

Использование

Открытое, закрытое / закупоренное

Открытое, закрытое / закупоренное

Открытое, закрытое / закупоренное

Объем камеры для среды

7

11

12

Максимальная толщина мембраны / кожи

Открытое – 0,5 мм

Закрытое – 0,5 мм

 

Открытое – 0,5 мм

Закрытое – 0,5 мм

 

Открытое – 4 мм

Закрытое – 2,5 мм

 

 

МЕМБРАНЫ

Copley предлагает ассортимент из трех синтетических мембран:

PVDF

Гидрофильная полимерная мембрана с внутренним диаметром 25 мм. Размер пор: 0,45 мкм. Упаковка – 100 шт.

Supor полиэфирсульфон

Гидрофильная полиэфирсульфоновая мембрана с внутренним диаметром 25 мм и размером пор 0,45 мкм. Эти мембраны имеют более низкое связывание с белком и меньше выщелачиваемых веществ, чем таффриновые мембраны. Упаковка – 100 шт.

Мембрана Strat-M

Более новая, многослойная мембрана, обеспечивающая более высокую корреляцию с кожей человека, чем более простые синтетические альтернативы, без высокой изменчивости теста, связанной с биологическими моделями, и не требует смачивания. Внутренний диаметр 25 мм. Упаковка – 60 шт.

 

Во вкладке спецификация вы можете скачать техническое задание.

 

Основные
Производитель  Copley Scientific Limited
Страна производительВеликобритания
МодельHDT 1
Технические характеристики
Электропитание (В/Гц)220 / 50
Размеры прибора (Ш х Д х В) (мм)190×300×100
Соответствие фармакопееФармакопея США, глава 1724
Тип исследуемых материаловМягкие лекарственные формы (мази, кремы и гели)
Устанавливаемые параметры тестаСкорость мешалки (об/мин), температура (°С)
Диапазон температуры (°С)От темп. окр. среды до 300
Дискретность установки температуры (°С)1
Поддерживаемые методыВысвобождение лекарственного средства из мягких лекарственных форм
Отображение на экранеФактические параметры теста
Диапазон скорости мешалки (об/мин)200-1300
Пользовательский интерфейсЖК-дисплей
Количество испытательных ячеек1
Типы используемых ячеекВ, С, ячейка для кожи
Ячейки поставляются с двумя типами крышекДля отрытого и закрытого применения
Части ячейкиДержатель для образца и диффузионная камера для среды
Материал держателя для образцаСтекло (тип В, С), Tecapro (ячейка для кожи)
Материал камеры для средыСтекло
Объем ячейки (мл)7 (тип В), 11 (тип С), 12 (ячейка для кожи)
Максимальная толщина мембраны / кожи (мм)0,5 (для открытой и закрытой ячейки типа В, С); 2,5 (для закрытой ячейки для кожи); 4 (для открытой ячейки для кожи)
Тип держателя образца3-контактный зажим (тип В, С), винтовая резьба (ячейка для кожи)
Виды мембранPVDF, Supor полиэфирсульфон, Strat-M
Наружный диаметр мембраны (мм)25
Легкий доступ к отводам для отбора проб и заполнения средойНаличие
Система нагреваВодяная (масляная) баня
Внешний температурный датчик РТ 100Для контроля температуры в водяной бане
  • Цена: Цену уточняйте