Корзина
Нет отзывов, добавить
+375 (17) 500-55-22
+375 (29) 500-55-22
+375 (25) 500-55-22
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
  • picture 1
  • picture 2
  • picture 3
  • 1
  • 2
  • 3

Тестер распадаемости COPLEY DTG 100i

Цену уточняйте

  • Под заказ, 60 дней
  • Только оптом
  • Код: 1231
+375 (17) 500-55-22
  • +375 (29) 500-55-22
  • +375 (25) 500-55-22
  • График работы
  • Адрес и контакты
  • Производитель и гарантия
Тестер распадаемости COPLEY DTG 100iТестер распадаемости COPLEY DTG 100i
Цену уточняйте
Под заказ, 60 дней
+375 (17) 500-55-22
  • +375 (29) 500-55-22
  • +375 (25) 500-55-22
Тестер распадаемости COPLEY DTG 100i
  • Тестер распадаемости COPLEY DTG 100i, фото 2
Описание
Характеристики
Спецификация
Информация для заказа

Распадаемость

Прежде чем активные ингредиенты лекарственного препарата для перорального введения из твердой дозированной формы начнут всасываться в организм, таблетка или капсула, в которой они содержатся, должна сначала распасться на более мелкие частицы.

Глава 2.9.1 Европейской фармакопеи и ГФ РБ и главы 701 и 2040 фармакопеи США описывают воспроизводимые и стандартизированные методы для количественной оценки распадаемости твердых лекарственных форм.

 

Приборы и методы

Обычно тестируемые таблетки и капсулы помещают в одну из шести вертикальных цилиндрических прозрачных трубок, каждая из которых имеет длину прибл. 77,5 мм и внутренний диаметр 21 мм, расположенных в жесткой круглой корзинке.

К нижней поверхности каждой трубки прикреплено сито с размером отверстий 2 мм. Для больших таблеток и капсул (с диаметром более 18 мм) может потребоваться корзинка большего размера. Корзинка, с прикрепленным к ней металлическим стержнем, поднимается и опускается в искусственный желудочный сок (находящийся в стакане объемом 1 л) при температуре 37°C с постоянной частотой хода 30 циклов в минуту на расстояние 55 мм.

Лекарственное средство выдерживает испытание при условии, что по истечении установленного времени (обычно 30 минут для обычных таблеток и 60 минут для таблеток с энтеросолюбильным покрытием) на сетке не остается остатка таблетки.

Воспроизводимые, стандартизированные и доступные тесты распадаемости DTGi

В результате десятилетий инноваций и опыта в области фармацевтических испытаний, серия тестеров распадаемости Copley DTGi упрощает тестирование в среде исследований, разработок и контроля качества твердых дозированных форм. Подходящая для широкого спектра типов таблеток и капсул (например, таблетки с простым покрытием, с отсроченным высвобождением и т. д.), серия тестеров DTGi представляет собой доступные приборы для определения распадаемости, которые полностью соответствуют требованиям, определенным в Европейской фармакопее, фармакопее США и связанных с ними фармакопеях.

Управляемая с помощью интуитивно понятного интерфейса с сенсорным экраном, серия Copley DTGi (в зависимости от модели) оснащена 1, 2, 3 и 4 станциями, а также независимым блоком управления на 2 станции, идеально подходящим для тестирования таблеток и капсул в различных условиях.

 

Особенности тестеров распадаемости серии DTGi

·     Соответствие фармакопее РБ, США, Европейской

·     Широкие возможности вывода данных

·     Интуитивно понятное сенсорное управление для упрощения работы

·     Точный контроль температуры, частоты и высоты хода корзинки

·     Одноточечная электронная калибровка температуры

·     Прочный металлический корпус с антикоррозионным покрытием

·    Встроенный независимый цифровой нагреватель/циркулятор поддерживает постоянную температуру воды в ванне и сводит к минимуму вибрации

 ·   Датчик температуры PT100 контролирует температуру ванны и среды

·    Быстросъемные корзинки для быстрой загрузки и выгрузки образцов и очистки


·    Легкосъемная герметичная ванна с удобным сливным краном облегчает слив воды 
·     Доступны конфигурации от одной до четырех тестовых станций, а также опция независимого блока управления станцией


·     Низкий уровень шума при работе оборудования создает комфортные условия труда

·     Наличие в ванне отметки для заполнения водой

·     Автоматическое погружение и подъем корзин при старте и завершении теста

·     Возможность автоматизации и удаленного управления тестерами DTGi

 

Составление отчетов

В стандартной комплектации доступны обширные возможности вывода данных, в том числе прямые отчеты на принтер или ПК посредством RS 232, USB A, USB В.

Сообщаемые параметры:

Скорость/частота хода в циклах в минуту (установленная, средняя, максимальная и минимальная)

Температура в °С (установленная, средняя, максимальная и минимальная)

Продолжительность теста в ЧЧ:ММ:СС (установленная, фактическая)

Данные калибровки (дата калибровки, температура калибровки °C)

 

Одноточечная электронная калибровка температуры

Калибровка датчика температуры серии DTGi проста благодаря использованию электронного ключа калибровки (заказывается дополнительно) и защищенного паролем калибровочного меню, разработанного, чтобы помочь пользователям в процессе использования прибора. Последняя информация о калибровке датчика температуры сохраняется и доступна для печати / экспорта, когда это удобно для пользователя.

 

Характеристики тестера распадаемости DTG 100i

Полностью соответствует Европейской фармакопее (глава 2.9.1), ГФ РБ (глава 2.9.1), фармакопее США (главы 701 и 2040)

Интуитивно понятная структура меню на английском языке позволяет пользователям быстро и легко управлять прибором

Наличие одной тестовой станции

Возможность тестирования 6 таблеток одновременно

Объем используемых сосудов для среды: 1000 мл

Легко настраиваемые параметры теста: скорость/частота хода корзин (циклов в минуту), температура (°С), продолжительность теста (ЧЧ: ММ: СС)

Отображение на экране фактических и заданных параметров теста на протяжении тестирования, временной индикатор выполнения теста на экране

Интерфейс резистивного сенсорного экрана можно использовать в перчатках

Легкая очистка экрана

Защищенная паролем калибровка температуры

Встроенный цифровой нагреватель-циркулятор с низкой вибрацией

Диапазон температуры: от темп. окр. среды до 50°С

Точность поддержания температуры: ±0,1°С

Диапазон скорости/частоты хода корзин: 10-50 циклов/мин

Точность поддержания скорости/частоты хода корзин: ±1 цикл/мин

Высота хода корзин: 55±1 мм

Продолжительность теста: до 99 ч 59 мин 59 сек

Звуковой сигнал оповещает пользователя об окончании тестирования, световой индикатор указывает на низкий уровень воды в ванне

Возможность составления отчетов и вывода на принтер или ПК

При необходимости может быть предоставлен комплект документации IQ / OQ / PQ

 

Аксессуары для тестеров распадаемости DTGi

Компания Copley предлагает полный перечень аксессуаров для использования с серией тестеров DTGi: от корзинок со стержнем в сборе до отдельных трубок, дисков и сеток.

 

Все детали изготавливаются с допусками, которые равны или лучше, чем указанные в соответствующих фармакопеях. Сертификаты соответствия могут быть предоставлены по запросу.

 

Во вкладке спецификация вы можете скачать техническое задание.

Основные
Производитель  Copley Scientific Limited
Страна производительВеликобритания
МодельDTG 100i
Технические характеристики
Датчик температурыPT100, для контроля температуры ванны и среды
Электропитание (В/Гц)220 / 50
Корпус прибораПрочный металлический корпус с антикоррозионным покрытием
ИнтерфейсыRS 232, USB A (для подключения к принтеру), USB B (для связи с ПК)
Размеры прибора (Ш х Д х В) (мм)450 x 473 x 657
ЭкранРезистивный 5-дюймовый сенсорный экран, возможность работы в перчатках
Соответствие фармакопееЕвропейская фармакопея и ГФ РБ (глава 2.9.1), фармакопея США (главы 701 и 2040)
Устанавливаемые параметры тестаСкорость/частота хода корзин (циклы в минуту), температура (°С), продолжительность теста (ЧЧ: ММ: СС)
Продолжительность теста (таймер)От 0 до 99 ч 59 мин 59 сек
Точность продолжительности теста± 1 сек или ± 1% (в зависимости от того, что больше)
ОповещенияЗвуковой сигнал об окончании работы, световой индикатор низкого уровня воды в ванне
Диапазон температуры (°С)От темп. окр. среды до 50
Дискретность установки температуры (°С)0,1
ВаннаЛегкосъемная герметичная ванна со сливным краном
Калибровка температуры (по запросу)Одноточечная, при помощи электронного ключа
МенюИнтуитивно понятная структура меню, на английском языке
Часы реального времениВстроенные
Поддерживаемые методыТип А (корзинка для 6 трубок, поставляется стандартно) и тип В (корзинка для 3 трубок, заказывается дополнительно)
Тип исследуемых материаловТвердые дозированные формы (таблетки, капсулы)
Количество тестовых станций1
Количество одновременно тестируемых таблеток6
Объем используемого сосуда для среды (мл)1000
КорзинкаБыстросъемная, для быстрой загрузки и выгрузки образцов и очистки
Погружение и подъем корзинки при старте и завершении тестаАвтоматическое
Материал частейСтержни и сетки – нержавеющая сталь, цилиндрические трубки – стекло, цилиндрические диски – поликарбонат
Диапазон скорости/частоты хода корзин (циклов/мин)10-50
Точность поддержания скорости/частоты хода корзин (цикл/мин)±1
Дискретность установки скорости/частоты хода корзин (цикл/мин)1
Высота хода корзин (мм)55
Точность высоты хода корзин (мм)±1
Точность поддержания температуры (°С)± 0,1
Отметка в ванне для максимального уровня заполненияНаличие
Цифровой нагреватель-циркулятор с низкой вибрациейВстроенный
Отображение на экранеФактические и заданные параметры теста, временной индикатор выполнения теста на экране
Уровень шума при работе оборудованияНизкий
  • Цена: Цену уточняйте