Корзина
Нет отзывов, добавить
+375 (17) 500-55-22
+375 (29) 500-55-22
+375 (25) 500-55-22
ООО "ЛАБОРАТОРНЫЕ РЕШЕНИЯ"
  • picture 1
  • picture 2
  • picture 3
  • 1
  • 2
  • 3

Тестер истираемости твердых лекарственных форм Friabimat SA-400

Цену уточняйте

  • Под заказ, 60 дней
  • Только оптом
  • Код: 1450
+375 (17) 500-55-22
  • +375 (29) 500-55-22
  • +375 (25) 500-55-22
  • График работы
  • Адрес и контакты
  • Производитель и гарантия
Тестер истираемости твердых лекарственных форм Friabimat SA-400Тестер истираемости твердых лекарственных форм Friabimat SA-400
Цену уточняйте
Под заказ, 60 дней
+375 (17) 500-55-22
  • +375 (29) 500-55-22
  • +375 (25) 500-55-22
Тестер истираемости твердых лекарственных форм Friabimat SA-400
Описание
Характеристики
Спецификации
Информация для заказа

Тестер истираемости твердых лекарственных форм Friabimat SA-400

При анализе таблеток, гранул и сфероидов с твердым покрытием и без покрытия иногда просто невозможно определить ломкость (истираемость) лекарственной формы с помощью обычного тестера на истираемость (на основе барабана Roche), даже при увеличении времени испытания. Энергия, передаваемая тестером истираемости, просто недостаточна для того, чтобы произвести количественные изменения массы.

Для самых твердых и крепких лекарственных форм, которые выходят за рамки традиционного тестера на истираемость, необходим прибор с более высокой энергией, чтобы генерировать количественные изменения потери массы. Тестер истираемости Friabimat, как описано в главе 2.9.41 Европейской фармакопеи, был разработан для создания абразивных сил, необходимых для определения характеристик истираемости (ломкости) этих типов лекарственных форм.

 

Дизайн и конструкция

Friabimat изначально был разработан как метод для эффективного определения (при строго определенных, контролируемых и воспроизводимых условиях) истираемости твердых гранул и сфероидов перед дальнейшей обработкой.

Тестер Friabimat полезен не только для определения истираемости твердых гранул и сфероидов, но и подходит для обнаружения изменений механических свойств разных составов и партий, что делает его удобным инструментом как для исследований и разработок, так и для контроля качества.

После проверки, прибор был включен в 8-е издание Европейской фармакопеи главу 2.9.41. «Истираемость гранул и сфероидов». Тестер Friabimat описан в Методе B «Колебательное устройство» (2.9.41.-2).

На данный момент сфера применения тестера Friabimat расширена и включает таблетки с твердым покрытием и без покрытия и другие лекарственные формы, которые выходят за рамки стандартного тестера на истираемость.

 

Принцип работы

Образец помещают в стандартный стеклянный контейнер объемом 105 мл (размер контейнера с крышкой: высота 85 мм, диаметр 42 мм), который закреплен с помощью пружинного зажима на держателе, горизонтально установленном на конце качающегося рычага, имеющего дугу 37 градусов и радиус 152 мм от центра колебаний.

Абразивные силы создаются горизонтальным колебательным движением рычага. Из-за колебательных движений образцы, находящиеся внутри контейнера, сталкиваются друг с другом и с внутренними поверхностями контейнера.

Интенсивность абразивного воздействия и продолжительность испытания можно регулировать с помощью элементов управления, установленных на передней панели, в диапазоне от 0 до 400 колебаний в минуту и от 0 до 9999 секунд соответственно.

Это позволяет пользователю оптимизировать условия испытаний, применимые к каждому составу, и воспроизводить их по желанию.

Средняя продолжительность тестирования составляет от двух до четырех минут. Комбинация этих коротких периодов испытаний вместе с использованием недорогих и доступных стеклянных бутылок в качестве контейнеров для образцов означает, что можно проводить экономичные испытания партиями, а не единично.

 

Порядок проведения испытаний на тестере истираемости Friabimat SA-400

Отрегулируйте количество колебаний до желаемой частоты, установив переключатели на регуляторе скорости вращения на передней панели в соответствующие положения (от 0 до 400 колебаний в минуту). Теперь установите продолжительность теста, используя кнопки таймера (от 0 до 9999 секунд). Теперь тестер Friabimat готов к работе.

Примечание: для твердых лекарственных форм необходимо встряхивать в течение примерно 240 секунд при ок. 400 колебаний в минуту; для мягких лекарственных форм – 120 секунд со скоростью 140 колебаний в минуту. Оптимизируйте эти настройки в соответствии с Вашей лекарственной формой.

Возьмите образец для тестирования и удалите все мелкие частицы, присутствующие в нем, используя сито 355 микрон (должно быть заказано дополнительно). Взвесьте примерно 10 грамм (m1) образца в контейнер и надежно зафиксируйте крышку. Поместите контейнер с образцом в крепление с пружинным зажимом и закройте защитную крышку на приборе. Запустите тест, нажав соответствующую кнопку на таймере. Устройство автоматически выключится по истечении заданного времени. Время, оставшееся до конца теста, отображается на таймере во время работы.

Тестер Friabimat оснащен функцией блокировки, которая автоматически приостанавливает работу, если защитная крышка откроется во время теста. Тест можно снова запустить, просто закрыв крышку.

В конце теста необходимо просеять образец, как в начале через сито, и снова взвесить (m2). Выполните три теста и рассчитайте среднее значение.

Выразите результаты в процентах потери массы, используя формулу (m1-m2)×100, деленное на m1.

 

Ключевые особенности Friabimat SA-400

Количественное истирание твердых таблеток, гранул и сфероидов

Горизонтальное встряхивание

Корпус из нержавеющей стали идеально подходит для производственных сред

Прозрачная акриловая крышка с магнитной блокировкой для безопасной работы

Сменные стеклянные контейнеры для образцов для высокой пропускной способности

Дополнительно можно заказать сертификат проверки частоты колебаний

 

Во вкладке спецификация вы можете скачать брошюру на русском языке и техническое задание.

Основные
Производитель  Copley Scientific Limited
Страна производительВеликобритания
МодельFriabimat SA-400
Технические характеристики
Время выполнения теста (сек)до 9999
Параметры рычага, на который закрепляется контейнерДлина 152 мм, угол качения 37°
Скорость встряхивания0 - 400 колебаний в минуту
Корпус прибораНержавеющая сталь
Размеры (Ш x Д x В) (мм)440 x 300 x 220
Средняя продолжительность тестирования (мин)2-4
Параметры стеклянного контейнера для образцаОбъем 105 мл, высота 85 мм, диаметр 42 мм
Механизм крепления контейнера для образцаПружинный
Соответствие фармакопееЕвропейская фармакопея, глава 2.9.41.-2 (метод В)
ЗащитаПрозрачная акриловая крышка с магнитной блокировкой
Функция отключения прибора при открытии защитной крышкиНаличие
Области применения прибораРазработка, исследования, контроль качества твердых лекарственных форм
Тип колебанийГоризонтальные
Вместимость тестера1 колеблющийся стеклянный контейнер с крышкой
Сфера примененияИспытания на истирание твердых таблеток с покрытием, твердых гранул и сфероидов
Вес (кг)13
  • Цена: Цену уточняйте