Тестер прочности таблеток на сжатие TBF 100i

Прочность

Вместе с истиранием, прочность является определяющей физической характеристикой таблетки. Высокие значения прочности (твердости) могут указывать, например, на более длительные времена распада и растворения, снижающие скорость доставки лекарственного средства. С другой стороны, если прочность слишком низкая, то устойчивость к истиранию может быть высокой, что приводит к плохой стабильности продукта и нарушенной однородности дозы. Изучая корреляции между прочностью, распадом, растворением и истиранием, можно получить лекарственную форму с оптимальными характеристиками.

Главы Европейской фармакопеи и ГФ РБ 2.9.8 и 1217 фармакопеи США описывают стандартизированные методы оценки прочности таблеток.

Прочность
Прибор и метод

Таблетку помещают между двумя зажимами, один из которых прикреплен к датчику силы с датчиком нагрузки, а другой - к двигателю, который обеспечивает механический привод.

Моторизованный зажим движется вперед, прижимая таблетку к неподвижному зажиму до тех пор, пока таблетка не сломается. Затем моторизованная часть втягивается, а усилие нагрузки, необходимое для разрушения таблетки, записывается. Единицами силы, обычно используемыми для количественной оценки силы разрушения, являются килограмм-сила или Ньютон.

Тестер прочности TBF 100i

Сочетая в себе экономичность простого и легкого в использовании измерителя прочности с точностью сбора данных, контролируемой микропроцессором, компактный тестер TBF 100i обеспечивает точные измерения прочности и диаметра таблеток. Также могут быть измерены толщина и вес таблеток при подключении весов и толщиномера, которые должны быть заказаны дополнительно.

Высокая пропускная способность TBF 100i и интуитивно понятный пользовательский интерфейс с сенсорным экраном упрощает процедуры настройки тестирования для пользователей, в то время как встроенный процессор данных обеспечивает аналитикам статистический анализ силы разрушения таблетки одним нажатием кнопки.

Особенности тестера прочности TBF 100i:

·       Соответствие фармакопее РБ, США, Европейской

·       Интуитивно понятное сенсорное управление для упрощения работы

·       Выбор единиц измерения силы разрушения

·       Ручной или автоматический ввод данных о весе и толщине таблетки

·       Приложение силы с постоянной скоростью

·       Расширенные возможности вывода отчетов

·       Встроенная прозрачная защитная крышка камеры испытаний для безопасной работы

·       Прочный металлический корпус с антикоррозионным покрытием

·       Выдвижной лоток для отходов для беспылевой утилизации таблеток

·       Компактный, экономит место на рабочем столе

·       Встроенный в корпус термопринтер для быстрой проверки результатов испытаний и данных калибровки

Процесс калибровки

Калибровка осуществляется при помощи калибровочного устройства через меню тестера. Калибровочное устройство заказывается дополнительно с набором калибровочных гирь (4×10 кг, 2×5 кг) при необходимости.

При выполнении калибровки тестер помещается в специальную калибровочную подставку на ровном столе. К тензодатчику прикрепляется калибровочное устройство, показания обнуляются, а затем постепенно навешиваются гири от 10 кг до массы груза 50 кг, при этом показания массы фиксируются.

После того, как на калибровочном устройстве будет находится груз массой 50 кг, гири начинают снимать с шагом 10 кг до значения 0. После проведения калибровки можно распечатать результаты на встроенном термопринтере. Сертификат калибровки будет содержать следующие данные: приложенная нагрузка и реальные показания массы на экране при надевании грузов и при их снятии; линейность (в %), номер калибровки, дата и время проведения калибровки, версия прошивки.

Составление отчетов

Обширные возможности вывода данных доступны в стандартной комплектации, включая прямую печать из TBF 100i и прямой отчет на ПК посредством RS 232, USB В.

Сообщаемые параметры:

Индивидуальные параметры таблеток: диаметр (если возможно), прочность, вес (опция), толщина (опция);

Статистика партии таблеток: минимальное, максимальное, среднее и стандартное отклонение: диаметра (если возможно), прочности, веса (опция), толщины (опция);

Данные калибровки:  дата калибровки, версия прошивки, линейность (в %).

Характеристики тестера прочности таблеток на сжатие TBF 100i

• Соответствует Европейской фармакопее, ГФ РБ, фармакопее США
• Интуитивно понятная структура меню позволяет пользователям быстро и легко находить функции
• Легко настраиваемые параметры испытаний: скорость приложения силы (мм/мин), единица измерения силы (Ньютон, килопонд, килограмм-сила или фунт), размер партии таблеток
• Основные измерения таблеток отображаются на экране: прочность, диаметр, вес (при дополнительном оснащении внешними весами), толщина (при дополнительном оснащении внешним толщиномером)

• Резистивный сенсорный экран можно использовать в перчатках
• Легкая очистка экрана
• Высокая производительность: до 5-8 таблеток в минуту (в зависимости от диаметра и прочности таблеток)
• Максимальный диаметр таблетки: 36 мм
• Диапазон измерения прочности: 3-490 Н
• Размеры прибора (Ш×Д×В) – 283×237×208 мм
• Возможность составления статистических отчетов и вывода на встроенный принтер или ПК
• При необходимости может быть предоставлен комплект документации IQ / OQ / PQ

Во вкладке спецификация вы можете скачать техническое задание.